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月旭LabIndia溶出儀，助您輕松合規(guī)！
月旭LabIndia溶出儀，助您輕松合規(guī)！
2019-04-30
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內(nèi)的生物利用度，是藥品研發(fā)、產(chǎn)品和質(zhì)量控制中一個重要的參數(shù)。
LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測而設(shè)計，用于藥品檢驗中藥物溶出度與釋放度的測定，溶出度方法學(xué)的研究，以及藥物一致性評價的研究工作，一般可應(yīng)用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中，根據(jù)不同的配置，可具有自動投藥、自動取樣、自動補液、自動清洗和自動打印報告等功能。
本產(chǎn)品可應(yīng)用于中國藥典2015版規(guī)定的籃法（di一法）、槳法（第二法）、小杯法（第三法）、槳碟法（第四法）和轉(zhuǎn)筒法（第五法）溶出方法，和USP規(guī)定的籃法（di一法）、槳法（第二法）、槳碟法（第五法）、轉(zhuǎn)筒法（第六法），以及USP1087固有溶出度等方法。
下面對LabIndia溶出儀進行簡單介紹。
1 LabIndia溶出儀有14杯和8杯可選
LabIndia溶出儀有14杯和8杯可選，滿足用戶對樣品檢測、空白檢測、標準品檢測和補液的應(yīng)用需求。14杯溶出儀可同時檢測兩批樣品，成倍提高檢測效率。
2 7英寸彩色觸摸屏設(shè)計
SMART系列溶出儀標配有7英寸彩色觸摸屏，具有控制溶出儀和取樣器功能，為儀器的控制中心，方法編輯運行，驗證，功能操作都可以在觸摸屏上輕松完成，內(nèi)置軟件EDC21具有用戶管理、電子簽名、審計跟蹤、數(shù)據(jù)存儲和報名輸出等功能，完全符合CFR 21 Part 11對數(shù)據(jù)和用戶的管理規(guī)定。
3 籃軸和槳軸采用分段式設(shè)計
分段式設(shè)計便于籃法和槳法之間的應(yīng)用轉(zhuǎn)換，也避免對軸高度的反復(fù)驗證，槳籃軸杯都具有編碼，攪拌位也具有編碼，符合法規(guī)對溶出儀追溯性的要求。
4 低振動水浴循環(huán)裝置
水浴循環(huán)裝置控溫范圍為20-55℃，精度為±0.1℃，低振動設(shè)計，具有定時預(yù)約啟動功能，方便用戶提前預(yù)熱水浴溫度，節(jié)省大量工作時間，溫度達到設(shè)定值，進行蜂鳴提示，低水位提示功能，安全省心，還可選內(nèi)置UV殺菌裝置。
5 行業(yè)ling先的智能取樣裝置
取樣針與溫度探針僅當取樣時進入溶媒取樣，取樣結(jié)束后收回，避免取樣針和溫度探針始終置于液面下，造成擾流，影響結(jié)果（符合法規(guī)要求），補液管也不長期置于溶出杯中。
取樣高度位置自動調(diào)整，高度為液面與槳/籃頂部一半距離，離內(nèi)壁1cm（符合法規(guī)要求），避免了手工調(diào)整的繁瑣。
各杯中溫度進行獨立檢測和記錄！
可配針尖過濾頭，螺旋式針尖設(shè)計，濾頭安裝不易掉，小小設(shè)計，解決日常應(yīng)用難題。
6 三種自動取樣器可選
活塞泵、注射泵和蠕動泵三種自動取樣器可選，取樣量0.5mL~25mL，滿足您對大體積取樣的需求，活塞泵和注射泵的取樣精度達1%，取樣點多達30個時間點，取樣時間從1min~720h，滿足您對速釋、控釋和緩釋制劑溶出度研究的不同需求。多達192取樣位，可選2mL，15mL和25mL的樣品收集器。
7 FC08二次過濾裝置
DS8000溶出儀和PP08塞泵自動取樣器的配置可選配二次過濾裝置，具有自動更換濾膜功能，可選6/7/8路取樣過濾，支持0.22μm或0.45μm，直徑25mm濾膜的應(yīng)用，過濾后達到UV和HPLC檢測要求，輕松解決取樣過濾的問題。
8 符合GLP要求的報告輸出
實驗報告、驗證報告、儀器配置等等數(shù)據(jù)，可通過Hyper terminal，EDC21等軟件或者打印機輸出，完全符合GLP要求。
9 其他特殊方法的應(yīng)用
LabIndia溶出儀配備以下套件，還可執(zhí)行更多應(yīng)用，如可執(zhí)行中國藥典規(guī)定的第三法，小杯法的溶出度檢測，150mL或250mL溶出杯套件：
USP第五法，槳蝶法套件：
USP第六法，轉(zhuǎn)筒法套件：
USP1087 固有溶出度檢測套件：
另外，LabIndia還能提供符合法規(guī)要求的2L體積溶出度檢測溶出儀。
月旭科技是LabIndia在大中華地區(qū)的du家代理和服務(wù)商，詳情請咨詢月旭當?shù)劁N售人員，或撥打400-810-6969垂詢。
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